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NanoDis 系統(tǒng)使用傳統(tǒng)溶出度儀,以自動化的合規(guī)方式為制劑科學(xué)家提供 APIs 的準(zhǔn)確釋放曲線。這一功能使分析人員能夠更快發(fā)現(xiàn)佳的納米粒制劑,并加快新型藥物制劑的上市時間。
在確保遵循 cGMP 規(guī)定的同時,從研發(fā)輕松過渡到質(zhì)控環(huán)境,并在自動化過程中為納米粒制劑提供一致、可靠的溶出結(jié)果。
特性:
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可靠的 API 過濾:單個樣品通過市售中空纖維膜流入 850-DS 進(jìn)行收集(過濾),或流回溶出杯(未過濾)。
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合規(guī)的硬件:NanoDis 系統(tǒng)采用標(biāo)準(zhǔn)溶出度儀(708-DS 和 850-DS)。
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樣品流路動力學(xué):該閉環(huán)系統(tǒng)中獨有的雙泵樣品流路序列可保持納米顆粒表面區(qū)域的暴露,實現(xiàn)一致的溶出釋放速率曲線。
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軟件控制:使用安捷倫溶出工作站軟件(cGMP 合規(guī)環(huán)境中的可靠平臺)優(yōu)化方法參數(shù)并調(diào)節(jié)系統(tǒng)訪問權(quán)限。